Runsheng Pharmaceutical Industry 의 최초의 약물 적용
2019 년 12 월 12 일, Runsheng Pharmaceutical Salmeterol-Fluticasone 분말 흡입기 임상 개발에 대한 CDE 승인을 받았습니다. 표시는 다음과 같습니다.
(1) 천식 :이 제품은 성인과 어린이의 천식을 포함하여 가역적 폐쇄성기도 질환의 정기적 인 치료를 위해 (기관지 확장제 및 흡입 코르티코 스테로이드) 조합으로 사용됩니다.
(2) 만성 폐쇄성 폐 질환 :이 제품은 만성 기관지염 및 폐기종의 기존 치료를 포함하여 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에게 적합합니다.
2019 년 5 월 초, Runsheng Pharmaceutical Industry는 최초의 응용 프로그램 인 Fluticasone Generic Drug (CYHS1900314, CYHS1900315, CYHS1900316)을 제출했습니다. 임상 적용 제출 이후 7 개월이 걸렸습니다.
Run Sheng Pharmaceutical Co. , Ltd.
2014 년에 등록되어 있으며, Original Chongqing Runsheng Technology Co., Ltd.는 2018 년 11 월 Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd.로 변경되었습니다. Chongqing의 Beibei District의 Shuitu Hi-Tech Industrial Park에 위치하고 있습니다. 호흡기 약물의 개발, 생산 및 판매.
확립 된 티오 트로피움 브로마이드 건조 분말 흡입기, 살 메테 롤 Xinafoate, 플루 티카손 분말 흡입 생산 라인.
Seretide의 원래 GSK
Seretide / Advair (Laba and ICS Compound Preparations) 2018 글로벌 판매 성과는 약 32 억 달러입니다. 2017 년과 2016 년은 40 억 9 천만 달러, 45 억 5 천만 달러였습니다.
Seretide는 의약품 및 장비로 구성된 의약 및 기계 제품의 어려운 조합입니다. 미국 조성 특허는 2010 년에 만료되었으며 건식 분말 흡입 장치 특허는 2016 년에 만료되었습니다. 미국 FDA는 2013 년에 세레타이드 제네릭 의약품 개발에 대한 지침을 발표했으며, 이는 생물 동등성, 약물 처방 및 흡입 장치에 대한 권장 사항을 제공했습니다.
시장에 제네릭 의약품이 없기 때문에 시장은 전적으로 원래 연구 제약 회사 GSK가 차지하고 있습니다. Minei의 샘플 병원에 따르면 Salmeterol과 Fluticasone은 2017 년에 142 억 위안의 매출을 올렸습니다.
세레타이드 제네릭 약물 응용 프로그램 회사
Runsheng 외에도 집중적으로보고하는 많은 회사가 있습니다.
글로벌 호흡기 약물 시장
IQVIA에 따르면, 호흡기 의약품에 대한 글로벌 지출은 2017 년까지 385 억 달러에 이르렀으며 2012 년부터 2017 년까지 복합 성장률은 4.80%입니다. 지구 환경의 악화, 호흡기 질환의 유병률 증가 및 새로운 생물학적 생물학 및 대상 요법의 승인, 글로벌 호흡기 약물 시장은 꾸준한 성장을 유지할 것이며,이 지역의 제약 지출은 2022 년에 40-50 억 달러에 달할 것으로 추정됩니다.
